SANOFI-AVENTIS - S.p.a.
Sede legale in Milano, viale L. Bodio n. 37/b

(GU Parte Seconda n.6 del 16-1-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in 
 commercio di medicinali del 29 novembre 2006). Pratica n. 
 N1A/06/1650. 
 
    Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. 
    Specialita' medicinale: TILARIN. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '1% spray nasale, soluzione' 1 flacone 30 ml - A.I.C. n. 
 028206011. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). 
      5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale 
 finito. 
      Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del 
 medicinale: 
       da: Italchimici S.p.a., con stabilimento sito in via Pontina km 
 29, Pomezia (RM); 
       a: ITC Farma S.r.l., con stabilimento sito in via Pontina km 
 29, Pomezia (RM). 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                   Drug Regulatory Affairs Manager:                   
                       dott.ssa Daniela Lecchi                        
                                                                      
C-540 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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