Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in 
 commercio di medicinali del 12 dicembre 2006). Pratica n. 
 N1A/06/1856. 
 
      Titolare: Aventis Pharma Deutschland GmbH, 65926 Frankfurt AM 
 Main, Germania. 
    Specialita' medicinale: LASIX FIALE. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '20 mg/2 ml soluzione iniettabile' 5 fiale da 2 ml - A.I.C. n. 
 020465011. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). 
      1. Modifica del nome del titolare dell'autorizzazione 
 all'immissione in commercio. 
      Modifica della ragione sociale del titolare dell'A.I.C. 
 (Autorizzazione nazionale) da: Aventis Pharma Deutschland GmbH con 
 sede in 65926 Frankfurt Am Main; a: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, 
 con sede in 65926 Frankfurt Am Main. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                   Drug Regulatory Affairs Manager:                   
                       dott.ssa Daniela Lecchi                        
                                                                      
C-543 (A pagamento).