Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 21 febbraio 
 2007). Provvedimento UPC/I/5795/2007. 
 
    Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a. 
    Specialita' medicinale: NENIA. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: ' 
       7,5 mg 10 compresse riv. div., blister da 10 cpr. - A.I.C. n. 
 034654018/M; 
       7,5 mg 30 compresse riv. div., blister da 10 cpr. - A.I.C. n. 
 034654020/M; 
       7,5 mg 60 compresse riv. div., blister da 10 cpr. - A.I.C. n. 
 034654032/M; 
       7,5 mg 14 compresse riv. div., blister da 14 cpr. - A.I.C. n. 
 034654044/M; 
       7,5 mg 28 compresse riv. div., blister da 14 cpr. - A.I.C. n. 
 034654057/M; 
       7,5 mg 56 compresse riv. div., blister da 14 cpr. - A.I.C. n. 
 034654069/M; 
       7,5 mg 50 compresse riv. div. in EAV blister - A.I.C. n. 
 034654071/M. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003 e 
 successive modifiche: procedura di mutuo riconoscimento. Modifica del 
 nome delproduttore del prodotto medicinale finito (da Sandoz 
 Pharmaceuticals GmbH, Dieselstrasse n. 5, 70839 Gerlingen-Germania a 
 Salutas Pharma GmbH, Dieselstrasse n. 5, 70839 Gerlingen-Germania). 
      I lotti eventualmente gia' prodotti sono mantenuti in commercio 
 fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                  Il presidente: dott.ssa C. Borghese.
C-5505 (A pagamento).