Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 7 marzo 2007. Provvedimenti 
 UPC/I/5884-5885/2007. Procedura mutuo riconoscimento n. 
 SE/H/0251/001-002/IA/025 e SE/H/0251/001-002-/IA/024). 
 
    Titolare A.I.C.: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a. 
    Specialita' medicinale: 
     LUCEN compresse gastroresistenti da 20 mg; 
     LUCEN compresse gastroresistenti da 40 mg. 
 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     tutte - A.I.C. N. 035367/M. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 23b. - Sostituzione con materiale vegetale o sintetico a causa di 
 rischio TSE della fonte di eccipiente o reagente in altri casi. 
      Sostituzione della fonte di eccipiente a rischio TSE: magnesio 
 stearato, da origine animale a origine vegetale; polisorbato 80, da 
 origine animale a origine vegetale. 
      I lotti gia' prodotti, contenenti magnesio stearato-polisorbato 
 80 di origine animale non possono essere dispensati al pubblico a 
 partire dal 30. giorno successivo alla data di pubblicazione nella 
 Gazzetta Ufficiale. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                   Il procuratore: dott. Roberto Pala.
C-5507 (A pagamento).