Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della salute - Dipartimento della tutela della salute, della sanita'
 pubblica veterinaria e dei rapporti internazionali - Direzione
 generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza
 del 17 febbraio 2003). Codice pratica: NOT/02/1720.
 
      Titolare: The Boots Company PLC, Nottingham (UK), rappresentata
 in Italia dalla Boots Healthcare S.p.a., via Tarantelli nn. 13/15,
 22076 Mozzate (CO).
    Specialita' medicinale: NUREFLEX 'Bambini, sospensione orale'.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     flacone da 100 ml - A.I.C. n. 034102018;
     flacone da 150 ml - A.I.C. n. 034102020.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed
 integrazioni: 16.Modifica della dimensione dei lotti del prodotto
 finito: da 500-5.000 litri a 500-10.000 litri.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                Il legale rappresentante: dott. Alan Frederik Ransome.
C-5981 (A pagamento).