Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della salute - Dipartimento della tutela della salute della sanita'
 pubblica veterinaria e dei rapporti internazionali - Direzione
 generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza
 del 5 marzo 2003). Codice pratica: NOT/02/2446.
 
    Titolare: Ferring S.p.a.
    Specialita' medicinale: PENTASA.
    Confezione e numero di A.I.C.:
       4 g/100 ml sospensione rettale - 7 contenitori monodose da 100
 ml - A.I.C. n. 027130044.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed
 integrazioni: n.31Modifica della forma della punta del flacone e
 inserimento di valvola.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n.178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                       Il legale rappresentante: dott. Carlo Mallucci.
C-5982 (A pagamento).