Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 
 27febbraio2007). Provvedimento UPC/I/5865/2006 - Procedura di mutuo 
 riconoscimento n. NL/H/0101/001-005/IA/040. 
 
    Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. 
    Specialita' medicinale: AMARYL. 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). 
      1. Modifica del nome e/o dell'indirizzo del titolare 
 dell'autorizzazione all'immissione in commercio. 
      4. Modifica nome e/o indirizzo del produttore del principio 
 attivo (se non disponibile certificato d'idoneita' della Farmacopea 
 europea). 
      5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale 
 finito. 
      Cambio di nome ed indirizzo del titolare in AT, NL, UK, con 
 conseguenti: cambio nome ed indirizzo del produttore del principio 
 attivo Glimepiride: da: Aventis Pharma Deutschland GmbH, 
 Bruningstrasse 50 D-65926, Frankfurt am Main, Germany a: 
 Sanofi-aventis Deutschland GmbH, Industriepark Hoechst, D-65926 
 Frankfurt am Main, Germany. 
      Cambio nome ed indirizzo del produttore del prodotto finito da: 
 Aventis Pharma Deutschland GmbH, Bruningstrasse 50 D-65926, Frankfurt 
 am Main, Germany a: Sanofi-aventis Deutschland GmbH, Industriepark 
 Hoechst, Bruningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main, Germany e da: 
 Aventis Pharma S.p.a. a: Sanofi-aventis S.p.a., l'indirizzo resta 
 invariato, strada statale 17, km 22, 67019 Scoppito (L'Aquila), 
 Italia. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                   Drug Regulatory Affairs Manager:                   
                       dott.ssa Daniela Lecchi                        
                                                                      
C-6399 (A pagamento).