Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia  
 italiana del farmaco del 2 marzo 2007). Codice pratica: N1B/06/1507.  
 
      Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F.  
 S.p.a., viale Amelia n. 70, 00181 Roma.  
    Specialita' medicinale: COLPOGYN OVULI.  
    Confezioni e numeri di A.I.C.:  
     '0,5 mg ovuli', 10 ovuli - A.I.C. n. 02581039;  
     '1 mg ovuli', 10 ovuli - A.I.C. n. 02581041;  
     '0,5 mg ovuli', 20 ovuli - A.I.C. n. 02581054;  
     '1 mg ovuli', 20 ovuli - A.I.C. n. 02581066.  
 
      Modifica apportata al sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
 37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del  
 prodotto finito.  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
      Si fa presente altresi' che per le confezioni sospese per  
 mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera'  
 dall'entrata in vigore del decreto d revoca della sospensione.  
                          A.C.R.A.F. S.p.a.                           
          Il procuratore speciale: dott. Gianfranco Giuliani          
                                                                      
C-7875 (A pagamento).