Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero della salute - Direzione generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza del 22 marzo 2004). Codice pratica: N1B/04/84. Titolare: Novartis Consumer Health S.p.a., Largo U. Boccioni n. 1 - 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: PROCTIDOL. Confezione e numero A.I.C.: 0,5% + 5% unguento rettale, tubo 20 g - A.I.C. n. 025750023. Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni: aggiunta di un nuovo parametro di prova alla specifica di un principio attivo. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14, del decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Due procuratori: dott. Carlo Candiani - Dott.ssa Maria Carla Baggio C-8251 (A pagamento).