Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della salute - Direzione generale della valutazione dei medicinali e
 della farmacovigilanza del 18 marzo 2004). Codice pratica: N1B/04/12.
 
      Titolare: Novartis Consumer Health S.p.a., Largo U. Boccioni n.
 1 - 21040 Origgio (VA).
    Specialita' medicinale: LYSEEN
    Confezione e numero di A.I.C.:
       2mg/ml soluzione iniettabile, 5 fiale da 1 ml - A.I.C. n.
 011987029.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1, dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche
 del prodotto finito.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14, del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                           Due procuratori:                           
          dott. Carlo Candiani - Dott.ssa Maria Carla Baggio          
                                                                      
C-8253 (A pagamento).