Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della salute Direzione generale della valutazione medicinali e della
 farmacovigilanza del 5 marzo 2003). Codice pratica: NOT/02/1360.
 
      Titolare: Janssen-Cilag S.p.a., via M. Buonarroti n. 23, 20093
 Cologno Monzese (MI).
    Specialita' medicinale: TOPAMAX.
    Confezione e numero di A.I.C.:
       25-50-100-200-300*-400* mg compresse rivestite con film - 60
 compresse - A.I.C. n. 032023.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazione ed
 integrazione:
     I.17 Modifica delle specifiche relative al medicinale.
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
      *Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per
 mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera'
 dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della
 sospensione.
                            Un procuratore: dott.ssa Eleonora Roselli.
C-8359 (A pagamento).