Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in 
 commercio di medicinali). 
 
    Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. 
Pratica n. N1A/07/404 del 19 marzo 2007. 
 
    Specialita' medicinale: IMOVANE. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '7,5 mg compresse rivestite con film' 20 compresse divisibili - 
 A.I.C. n. 028299016. 
Pratica n. N1A/07/457 del 20 marzo 2007. 
 
    Specialita' medicinale: NOZINAN. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '25 mg compresse rivestite con film' 20 compresse - A.I.C. n. 
 015228012; 
       '100 mg compresse rivestite con film' 20 compresse - A.I.C. n. 
 015228024. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). 
      5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale 
 finito. Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione 
 del medicinale: da: Aventis Pharma S.p.a., con stabilimento sito in 
 viale Europa n. 11, 21040 Origgio (VA), a: Sanofi Aventis S.p.a., con 
 stabilimento sito in viale Europa n. 11, 21040 Origgio (VA). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                   Drug Regulatory Affairs Manager:                   
                       dott.ssa Daniela Lecchi                        
C-8443 (A pagamento).