Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
della salute - Dipartimento dell'innovazione - Direzione generale dei
farmaci e dispositivi medici del 25 marzo 2004) Codice pratica:
N1A/04/149.
Titolare: Alfa Wassermann S.p.a.
Specialita' medicinale: ETAXENE.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
'250 mcg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
endovenoso' 1 fiala polvere + 1 fiala solvente 2 ml - A.I.C. n.
027102019;
'3 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso' 1
fiala - A.I.C. n. 027102021.
Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed
integrazioni: n. 9 Eliminazione dell'officina di produzione del
prodotto finito Schering S.p.a. sita in Segrate (MI).
E' inoltre approvata la denominazione delle confezioni come
sopra riportata, secondo la lista dei termini standard della
farmacopea.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Un procuratore:
dott.ssa Maria Clara Ripamonti
C-8551 (A pagamento).