ALFA WASSERMANN - S.p.a.
Sede sociale in Alanno (PE), contrada S. Emidio snc
Codice fiscale n. 00556960375
Partita I.V.A. n. 01189820689

(GU Parte Seconda n.83 del 8-4-2004)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della salute - Dipartimento dell'innovazione - Direzione generale dei
 farmaci e dispositivi medici del 25 marzo 2004) Codice pratica:
 N1A/04/149.
 
    Titolare: Alfa Wassermann S.p.a.
    Specialita' medicinale: ETAXENE.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       '250 mcg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
 endovenoso' 1 fiala polvere + 1 fiala solvente 2 ml - A.I.C. n.
 027102019;
       '3 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso' 1
 fiala - A.I.C. n. 027102021.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed
 integrazioni: n. 9 Eliminazione dell'officina di produzione del
 prodotto finito Schering S.p.a. sita in Segrate (MI).
      E' inoltre approvata la denominazione delle confezioni come
 sopra riportata, secondo la lista dei termini standard della
 farmacopea.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                           Un procuratore:                            
                    dott.ssa Maria Clara Ripamonti                    
C-8551 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.