Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della sanita' - Dipartimento valutazione medicinali e
 farmacovigilanza del 25 febbraio 1999). Codice pratica: NOT/98/2502.
 
      Titolare: Edmond Pharma S.r.l., via Gadames, 58 - 20151 Milano
 (MI) codice fiscale n. 00804270155.
    Specialita' medicinale: FRAXIDOL.
      Confezioni e numeri A.IC.: 20 capsule rigide 50 mg - 032102016;
 10 supposte 100 mg - 032102028; 1 flacone 10 ml gocce orali soluzione
 10% - 032102030.
      Modifica apportata ai sensi dell'all. I dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni:1 - Modifica del contenuto dell'autorizzazione alla
 produzione (modifica officine) autorizzazione ad effettuare i
 controlli di qualita', limitatamente ai controlli microbiologici
 anche presso l'officina della societa' Biolab S.r.l. sita in: via
 Bruno Buozzi, 2 - 20090 Vimodrone - Milano.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
 
                              Un procuratore: dott.ssa Fulvia Feltrin.
                                                                      
C-8625 (A pagamento).