Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
sanita' - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza del
20 febbraio 1999). Codice pratica: NOT/98/2442.
Titolare: D.R. Drug Research S.r.l., via Turati n. 3 - 22036
Erba (CO).
Specialita' medicinale: CHEFIR®
Confezioni e numeri A.I.C.:
IM 1 flac. 500 mg + f. solv. 2 ml - A.I.C. n. 031832013;
IM 1 flac. 1 g + f. solv. 2,5 ml - A.I.C. n. 031832025;
EV 1 flac. 1 g + f. solv. 2,5 ml - A.I.C. n. 031832037.
Modifica apportata ai sensi dell'all. I dell'art. 12-bis del
decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
integrazioni: 25 - Cambiamento delle procedure di prova dei
medicinali - Richiesta di autorizzazione ad effettuare il saggio per
la ricerca delle endotossine batteriche (LAL TEST).
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
L'amministratore unico: rag. A. Marelli.
C-8647 (A pagamento).