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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 19 marzo 2007). Codice pratica: NOT/02/212. Titolare: Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l., Sanremo (IM). Specialita' medicinale: MONOBIOS. Confezioni e numeri di A.I.C.: '500 mg/2 ml polv. e solv. per soluz. iniett. per uso intramuscolare' 1 flaconcino polv. + 1 fiala solvente 2 ml - A.I.C. n. 031812011 (sosp.);* '1.000 mg/2,5 ml polv. e solv. per soluz. iniett. per uso intramuscolare' 1 flaconcino polv. + 1 fiala solvente 2,5 ml - A.I.C. n. 031812023. Modifica apportata ai sensi dell'art. 12-bis del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni: 23: Modifica delle condizioni di conservazione. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. * Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. L'amministratore delegato: dott. Giuseppe Tessitore. C-8672 (A pagamento).