Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Protocollo AIFA.AIC/ 38663 
 dell'11 aprile 2007). Pratica N1A/07/611. 
 
      Titolare A.I.C.: Sanofi-aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, 
 20158 Milano, codice fiscale n. 00832400154. 
    Specialita' medicinale: DELTARINOLO. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '0,5% + 0,125% spray nasale, soluzione', flacone 15 ml - A.I.C. 
 n. 012811016. 
 
      Modifica apportata secondo regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 4 
 Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del 
 principio attivo del medicinale (efedrina cloridrato): 
       da: Knoll AG, con stabilimento sito in Karlstrasse 15-39, 
 42-44, D-32423 Minden (Germania) 
       a: Basf Pharmachemikalien GmbH & CO KG, con stabilimento sito 
 in Karlstrasse 15-39, 42-44, D-32423 Minden (Germania). 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
 
     Milano, 16 aprile 2007 
                        Sanofi-Aventis S.p.a.                         
                    Un procuratore: Daniela Lecchi                    
                                                                      
C-8952 (A pagamento).