Modifica  secondaria  di un'autorizzazione all'immissione in commercio
               di specialita' medicinale per uso umano.               
(Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 15 marzo 2005). Codice
pratica: provved. UPC/I/3198/2005.
Titolare: Synthon Bv- Microweg 22, 6545 CM Nijmegen - Olanda.
Specialita' medicinale: DAPAROX.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
    10  cpr  riv. con film 20 mg in blister PVC/PE/PVDC/AL - A.I.C. n.
035444013/M;
    14  cpr  riv. con film 20 mg in blister PVC/PE/PVDC/AL - A.I.C. n.
035444025/M;
    28  cpr  riv. con film 20 mg in blister PVC/PE/PVDC/AL - A.I.C. n.
035444037/M;
    30  cpr  riv. con film 20 mg in blister PVC/PE/PVDC/AL - A.I.C. n.
035444049/M;
    60  cpn  riv. con film 20 mg in blister PVC/PE/PVDC/AL - A.I.C. n.
035444052/M;
    20  cpr  riv. con film 20 mg in blister PVC/PE/PVDC/AL - A.I.C. n.
035444114/M;50  cpr  riv.  con  film 20 mg in blister PVC/PE/PVDC/AL -
A.I.C. n. 035444126/M;
    56  cpr  riv. con film 20 mg in blister PVC/PE/PVDC/AL - A.I.C. n.
035444138/M;
    100  cpr  riv. con film 20 mg in blister PVC/PE/PVDC/AL -A.I.C. n.
035444140/M;
    10  cpr  riv.  con  film  20  mg  in  blister  AL/AL  -  A.I.C. n.
035444064/M;
    14  cpr  riv.  con  film  20  mg  in  blister  AL/AL  -  A.I.C. n.
035444076/M;
    28  cpr  riv.  con  film  20  mg  in  blister  AL/AL:  - A.I.C. n.
035444088/M;
30 cpr 20 mg in blister AL/AL - A.I.C. n. 035444090/M;
    60  cpr  riv.  con  film  20  mg  in  blister  AL/AL  -  A.I.C. n.
035444102/M;
    20  cpr  riv.  con  film  20  mg  in  blister  AL/AL  -  A.I.C. n.
035444153/M;
    50  cpr  riv.  con  film  20  mg  in  blister  AL/AL  -  A.I.C. n.
035444165/M;
    56  cpr  riv.  con  film  20  mg  in  blister  AL/AL  -  A.I.C. n.
035444177/M;
    100  cpr  riv.  con  film  20  mg  in  blister  AL/AL  - A.I.C. n.
035444189/M.
Modifiche apportate ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis  del decreto
legislativo  n.  178/1991  e successive modificazioni ed integrazioni:
I.1-  Modifica  relativa all'aggiunta della Heumann Pharma GMBH (Plant
II  Nurnberger  Strasse  12  90537  Feucht  -  Germania) come sito che
effettua i test per il rilascio del prodotto finito.
  I  lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza  della  modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione                                                    nella
Gazzetta Ufficiale.
                          A.C.R.A.F. S.p.a.                           
              Il procuratore speciale: dott. G. Giuliani              
C-9039 (A pagamento).