Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Ministero
 sanità - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza del
 29 marzo 2001). Codice pratica: NOT/2001/79.
 
      Titolare: Novartis Consumer Health S.p.a., s.s. Varesina 233 km
 20,5 - 21040 Origgio (VA).
    Specialita' medicinale: OTRIVIN.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     10 ml gocce adulti (A.I.C. n. 015598016);
     10 ml gocce pediatriche (A.I.C. n. 015598030);
     10 ml flacone nebulizzatore (A.I.C. n. 015598028).
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: 1 - Modifica del contenuto dell'autorizzazione alla
 produzione. La produzione, i controlli e il confezionamento possono
 essere effettuati anche presso l'officina della societa' Novartis
 Consumer Health SA, Nyon (Svizzera).
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
                     L'amministratore delegato: dott. Roberto Bertani.
C-9370 (A pagamento).