Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 (Comunicazione del Ministero della salute - Dipartimento
 dell'innovazione - Direzione generale dei farmaci e dei dispositivi
 medici - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di
 medicinali del 22 marzo 2004). Codice pratica n. NOT/02/3735.
 
    Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11 - 20131 Milano.
    Specialita' medicinale: BENERVA.
      Confezione: '300 mg compresse gastroresistenti' 20 compresse -
 A.I.C. n. 004642031.
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni:
      1. Richiesta di autorizzazione ad effettuare la produzione, il
 confezionamento, il controllo ed il rilascio dei lotti anche presso
 l'officina della societa': Roche Farma S.A., stabilimento sito in
 Leganes - Madrid (Spagna), C/Severo Ochoa 13 - Poligono Industrial De
 Leganes.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                              Un procuratore: dott. Maurizio Giaracca.
                                                                      
C-9392 (A pagamento).