Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
della salute - Dipartimento dell'innovazione - Direzione generale dei
farmaci e dei dispositivi medici del 26 marzo 2004). Codice pratica:
NOT/03/2994.
Titolare: S.I.F.I. S.p.a., via E. Patti n. 36 Lavinaio - Aci S.
Antonio (CT).
Specialita' medicinale: PRENACID 0,25%.
Confezione e numero A.I.C. unguento oftalmico 10 g - A.I.C. n.
023730043.
Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
integrazioni:
26. Modifiche legate ai supplementi aggiuntivi alla Farmacopea.
I controlli sulla vaselina bianca sono in accordo con la
Pharmacopea Europea.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Direttore Medico & Regulatory Affairs:
dott. Giovanni Milazzo
C-9410 (A pagamento).