I.S.I. - S.p.a.
Istituto Sierovaccinogeno Italiano

Castelvecchio Pascoli (LU)
Codice fiscale n. 03350950634

(GU Parte Seconda n.85 del 11-4-2000)

  Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di
 specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero della
 sanità - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza del
 21 marzo 2000). Codice pratica: NOT/2000/332.
 
    Titolare: I.S.I. S.p.a., 55020 Castelvecchio Pascoli, Lucca.
    Specialita' medicinale: ISIFLU ZONALE SPLIT.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     fiala 0,5 m - A.I.C. n. 028722130;
     siringa preriempita 0,5 m - A.I.C. n. 028722142.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo 178/91 e successive modificazioni ed
 integrazioni: cambiamento di denominazione del medicinale da: ISIFLU
 ZONALE SPLIT a: ISIGRIP ZONALE SPLIT soluzione iniettabile uso i.m.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 decreto
 legislativo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di
 pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                          Il procuratore: dott. Francesco Di Costanzo.
C-9415 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.