I.S.I. - S.p.a.
Istituto Sierovaccinogeno Italiano
Castelvecchio Pascoli Lucca
Codice fiscale n. 03350950634

(GU Parte Seconda n.85 del 11-4-2000)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione alla immissione in
 commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione
 Ministero della sanità - Dipartimento valutazione medicinali e
 farmacovigilanza del 21 marzo 2000).
 
    Titolare I.S.I. S.p.a. Castelvecchio Pascoli (LU).
    Codice pratica: NOT/99/2645.
    Specialita' medicinale: RIFAMPICINA.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     8 capsule 150 mg - A.I.C. n. 030854018;
     8 capsule 300 mg - A.I.C. n. 030854020;
     1.000 capsule 150 mg - A.I.C. n. 030854032;
     1.000 capsule 300 mg - A.I.C. n. 030854044;
 
    Codice pratica: not/99/2646.
    Specialita' medicinale: CLORAMFENICOLO.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     12 capsule 250 mg - A.I.C. n. 030834016;
     1.000 capsule 250 mg - A.I.C. n. 030834028;
 
    Codice pratica: not/99/2642.
    Specialita' medicinale: PIPERAZINA ADIPATO.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     20 capsule 300 mg - A.I.C. n. 030852014;
     1.000 capsule 300 mg - A.I.C. n. 030852026.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. I dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: richiesta di autorizzazione a effettuare tutte le fasi
 della produzione, solo presso l'Officina della societa' Doppel
 Farmaceutici S.r.l. sita in Stradone Farnese n. 118, 29100 Piacenza.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di
 pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                          Il procuratore: dott. Francesco Di Costanzo.
                                                                      
C-9416 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.