Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione alla immissione in
commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione
Ministero della sanità - Dipartimento valutazione medicinali e
farmacovigilanza del 21 marzo 2000).
Titolare I.S.I. S.p.a. Castelvecchio Pascoli (LU).
Codice pratica: NOT/99/2645.
Specialita' medicinale: RIFAMPICINA.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
8 capsule 150 mg - A.I.C. n. 030854018;
8 capsule 300 mg - A.I.C. n. 030854020;
1.000 capsule 150 mg - A.I.C. n. 030854032;
1.000 capsule 300 mg - A.I.C. n. 030854044;
Codice pratica: not/99/2646.
Specialita' medicinale: CLORAMFENICOLO.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
12 capsule 250 mg - A.I.C. n. 030834016;
1.000 capsule 250 mg - A.I.C. n. 030834028;
Codice pratica: not/99/2642.
Specialita' medicinale: PIPERAZINA ADIPATO.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
20 capsule 300 mg - A.I.C. n. 030852014;
1.000 capsule 300 mg - A.I.C. n. 030852026.
Modifica apportata ai sensi dell'all. I dell'art. 12-bis del
decreto legislativo 178/1991 e successive modificazioni ed
integrazioni: richiesta di autorizzazione a effettuare tutte le fasi
della produzione, solo presso l'Officina della societa' Doppel
Farmaceutici S.r.l. sita in Stradone Farnese n. 118, 29100 Piacenza.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Il procuratore: dott. Francesco Di Costanzo.
C-9416 (A pagamento).