Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione alla immissione in
commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione
Ministero della sanità - Dipartimento valutazione medicinali e
farmacovigilanza del 21 marzo 2000). Codice pratica: NOT/99/2644.
Titolare I.S.I. S.p.a. Castelvecchio Pascoli (LU).
Specialita' medicinale: AMPICILLINA.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
12 capsule 250 mg - A.I.C. n. 030830018;
12 capsule 500 mg - A.I.C. n. 030830020;
1.000 capsule 250 mg - A.I.C. n. 030830032;
1.000 capsule 500 mg - A.I.C. n. 030830044.
Modifica apportata ai sensi dell'all. I dell'art. 12-bis del
decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
integrazioni: richiesta di autorizzazione a effettuare tutte le fasi
della produzione, solo presso l'Officina della societa': Biopharma
S.r.l. sita in via delle Gerbere s.n.civ., 00040 S. Palomba, Roma.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Il procuratore: dott. Francesco Di Costanzo.
C-9417 (A pagamento).