Modifica secondaria di un'autorizzazione alla immissione in
 commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione
 Ministero della sanità - Dipartimento valutazione medicinali e
 farmacovigilanza del 22 marzo 2000). Codice pratica: NOT/99/2743.
 
    Titolare PH&T S.p.a., via Ariosto n. 34, 20145 Milano.
    Specialita' medicinale: NITROGLICERINA.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     10 fiale soluz. infus. e.v. 5 mg/1 ml - A.I.C. n. 033714015/G;
     10 fiale soluz. infus. e.v. 10 mg/10 ml - A.I.C. n. 033714039/G;
     5 flaconi soluz. infus. e.v. 50 mg/50 ml - A.I.C. n. 033714041/G;
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. I dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo 178/1991 cosi' come modificato dal decreto
 legislativo n. 44/1997: variazione officine responsabili delle fasi
 del saggio per la verifica assenza endotossine batteriche da:
 Gelfipharma S.r.l., sita in via Emilia n. 99, 26900 San Grato (Lodi);
 Fisiopharma S.r.l., sita in Nucleo Industriale, 84020 Palomonte (SA)
 a Biolab S.r.l., sita in via Bruno Buozzi n. 2, 20090 Vimodrone (MI).
      Tutte le altre fasi effettuate nelle Officine autorizzate
 rimangono invariate.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di
 pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                               Il presidente: dott. Fabrizio Niccolai.
                                                                      
C-9423 (A pagamento).