MERCK SHARP & DOHME (ITALIA) - S.p.a.
Sede legale in Roma, via G. Fabbroni n. 6
Capitale sociale L. 23.400.000.000 interamente versato

(GU Parte Seconda n.87 del 13-4-2000)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 sanità - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza del
 22 marzo 2000). Codice pratica: NOT/99/2506; NOT/99/2507;
 NOT/99/2540.
 
    Specialita' medicinale: GASTRIDIN.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     '40 mg compresse' 10 compresse - A.I.C. n. 025925013;
     '20 mg compresse' 20 compresse - A.I.C. n. 025925025.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. I, dell'art. l2-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni e
 integrazioni: 15 - Modifica secondaria della produzione del
 medicinale; l7 - Modifica delle specifiche relative al medicinale e
 conseguente; 25 - Cambiamento delle procedure di prova dei
 medicinali; 7 - Modifica del peso dello strato di copertura delle
 compresse o dell'involucro delle capsule.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni e integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                                     Un consigliere d'amministrazione:
                                               dott. Giuliano De Marco
C-9759 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.