Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
sanità - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza del
22 marzo 2000). Codice pratica: NOT/99/2506; NOT/99/2507;
NOT/99/2540.
Specialita' medicinale: GASTRIDIN.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
'40 mg compresse' 10 compresse - A.I.C. n. 025925013;
'20 mg compresse' 20 compresse - A.I.C. n. 025925025.
Modifica apportata ai sensi dell'all. I, dell'art. l2-bis del
decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni e
integrazioni: 15 - Modifica secondaria della produzione del
medicinale; l7 - Modifica delle specifiche relative al medicinale e
conseguente; 25 - Cambiamento delle procedure di prova dei
medicinali; 7 - Modifica del peso dello strato di copertura delle
compresse o dell'involucro delle capsule.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni e integrazioni.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Un consigliere d'amministrazione:
dott. Giuliano De Marco
C-9759 (A pagamento).