MERCK SHARP & DOHME (ITALIA) - S.p.a.
Sede legale in Roma, via G. Fabbroni n. 6
Capitale sociale L. 23.400.000.000 interamente versato

(GU Parte Seconda n.87 del 13-4-2000)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 sanità - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza del
 22 marzo 2000). Codice pratica: NOT//99/2690; NOT/99/2691;
 NOT/99/2779.
 
    Specialita' medicinale: BLOCADREN.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     40 compresse 10 mg - A.I.C. n. 024222034;
     50 compresse 10 mg - A.I.C. n. 024222046.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. I, dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni e
 integrazioni: 17 - Modifica delle specifiche relative al medicinale.
 25 - Cambiamento delle procedure di prova dei medicinali. 8 -
 Modifica della composizione qualitativa del materiale del
 condizionamento primario.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni e integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
 
                                     Un consigliere d'amministrazione:
                                               dott. Giuliano De Marco
                                                                      
C-9762 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.