Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della sanità - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
 dell'8 marzo 2000). Provvedimento UAC/I/679/2000.
 
    Procedura di Mutuo riconoscimento n. UK/H/55/1/V15/RO.
      Titolare: Schering S.p.a., con sede e domicilio legale in
 Milano, via L. Mancinelli n. 11 - Codice fiscale e partita I.V.A. n.
 00750320152.
    Specialita' medicinale: FLUDARA.
    Confezione e numero di A.I.C.:
     5 flaconi 50 mg e.v. - A.I.C. n. 029552015/M.
 
      Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo n. 29 del 3
 febbraio 1993 e regolamento C.E. 541/95 e successive modificazioni.
    Prolungamento validita' del prodotto da 24 a 36 mesi.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                       Un procuratore dirigente: dr. Giuseppe Messina.
C-9766 (A pagamento).