Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale. (Comunicazione Ministero della sanità -
 Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza dell'8 marzo
 2000). Provvedimento UAC/I/667/2000.
 
      Titolare: Monsanto Italiana S.p.a., Divisione Searle
 Farmaceutici, via W. Tobagi n. 8, 20068 Peschiera Borromeo (MI).
    Specialita' medicinale: ARTROTEC 75.
    Confezione e numero di A.I.C.:
     10 compresse 75 mg + 200 mcg - A.I.C. n. 029757046/M;
     30 compresse 75 mg + 200 mcg - A.I.C. n. 029757059/M.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (C.E.) n. 541/95 e
 successive modifiche: 24-bis - Modifica nella procedura di prova per
 un materiale iniziale o intermedio impiegato nella fabbricazione del
 principio attivo misoprostol.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                          Un procuratore: dott.ssa Isabella Masserini.
                                                                      
C-9871 (A pagamento).