Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di  specialita'  per  uso  umano,  secondo   procedura   di   mutuo
  riconoscimento   n.   DK/H/1508/1-3/IB/007.   Codice   pratica   n.
  CIB/2010/2203. 

  Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH - Emil  von  Behring
Strasse, 76 - 35041 - Marburg (Germania). 
  Specialita' medicinale: ALBUREX (A.I.C.: 036504). 
  Codice  confezioni:  036504049,  036504064,  036504052,  036504037,
036504088, 036504076, 036504025. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008,
Variazione IB forseen, B.I.a.4.a.: Aggiornamento  del  Modulo  3  del
dossier con le modifiche formulate nel corso della procedura del 2nd.
Repeat-use. E' approvata, altresi', la denominazione delle confezioni
da riportare sugli stampati. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il procuratore speciale: 
                        prof. Maria G.Mangano 

 
C101546