Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: ACS Dobfar Generics S.A. 5,  Rue  Eugene  Ruppert  L-2453
Luxembourg. 
  Specialita' medicinale: CIPROFLOXACINA ACS DOBFAR. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    A.I.C. n. 037522012 - 10 sacche soluzione per infusione 100 mg/50
ml; 
    A.I.C. n. 037522024 -  10  sacche  soluzione  per  infusione  200
mg/100 ml; 
    A.I.C. n. 037522036 -  10  sacche  soluzione  per  infusione  400
mg/200 ml. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008;  var
B.III.1.a. Submission of a new or updated  Ph.  Eur.  Certificate  of
suitability: For  an  active  substance.  -  European  Pharmacopoeial
Certificate of Suitability to the relevant Ph. Eur. Monograph. 
  Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 1° giugno 2010. 
  Codice pratica: N1A/2010/4639. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il presidente: 
                         dott. Renato Broggi 

 
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