Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274.  Modifiche
  apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE). 

  Specialita': EFRIDOL numero A.I.C.: 032932 -  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Codice pratica: N1A/2010/4596. 
  Variazione  Tipo  IA IN  B.III.1.a.3.   -   Presentazione   di   un
certificato di conformita' alla  Farmacopea  Europea  nuovo  relativo
alla sostanza attiva da parte di un nuovo produttore Unimark Remedies
LTD (Nimesulide: R1-CEP 2001-350-Rev 01) in sostituzione a  Apotecnia
S.A. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                          dott. Enzo Moroni 

 
C101832