Modifiche secondarie di un'A.I.C. di medicinale per uso umano 
apportate ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo n. 26/A, 43122 Parma. 
  Nome del medicinale: CLENILEXX. 
  Confezioni e codici A.I.C.: 
  «50 mcg soluzione pressurizzata per inalazione»  contenitore  sotto
pressione da 200 dosi con erogatore A.I.C. n. 034179022; 
  «100 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» contenitore  sotto
pressione da 200 dosi con erogatore A.I.C. n. 034179046; 
  «50  mcg  soluzione  pressurizzata  per  inalazione  con  erogatore
Autohaler» contenitore da 200 dosi con erogatore Autohaler A.I.C.  n.
034179061; 
  «100 mcg  soluzione  pressurizzata  per  inalazione  con  erogatore
Autohaler» contenitore da 200 dosi con erogatore Autohaler A.I.C.  n.
034179085. 
  «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   delle
seguenti variazioni». 
  Codice pratica: N1A/2010/4961. 
  Variazione tipo IA A.7 b) Soppressione di un sito di  fabbricazione
per la produzione, il confezionamento, il rilascio e il controllo dei
lotti: Laboratoires 3M Sante', Francia. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
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