Hospira Italia - S.r.l.
Napoli, via Orazio nn. 20/22
Partita I.V.A. n. 02292260599

(GU Parte Seconda n.87 del 24-7-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi della determina 18 dicembre 2009). 

  Titolare: Hospira Italia S.r.l. 
  Specialita' medicinale: DIAZEPAM HOSPIRA nelle confezioni e  numeri
di A.I.C.: 030056, tutte le confezioni. 
  Codice pratica N1A/2010/4832. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)  1234/2008:  Tipo
IA: B.III.1.a)1: Presentazione di un certificato di  idoneita'  della
Farmacopea Europea (R1-CEP 2003-272-Rev 01) relativo al produttore di
principio attivo FIS-Fabbrica Italiana Sintetici S.p.a., viale Milano
n. 26 - 36075 - Alte di Montecchio Maggiore - Vicenza. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                   Il direttore affari regolatori: 
                     dott.ssa Immacolata Giusti 

 
C101854
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.