Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi
  della determina 18 dicembre 2009). 

  Titolare: Hospira Italia S.r.l. 
  Specialita' medicinali: 
  NALOXONE CLORIDRATO HOSPIRA nelle confezioni e  numeri  di  A.I.C.:
030068047,   030068050,   030068062,   030068074).   Codice   pratica
N1B/2010/3112. Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)
1234/2008:  Tipo  IB:  B.II.b.1-f):  Aggiunta  di  Biologici   Italia
Laboratories S.r.l., via Filippo Serpero - 20060 - Masate  (MI)  come
sito di produzione del prodotto finito; 
  NITROGLICERINA HOSPIRA ITALIA nelle confezioni e numeri di  A.I.C.:
033714015,  033714027.   Codice   pratica   N1A/2010/4890.   Modifica
apportata ai  sensi  del  regolamento  (CE)  1234/2008:  Tipo  IA-A5:
Modifica  della  ragione  sociale  e   dell'indirizzo   dell'officina
responsabile della produzione, confezionamento, controllo e  rilascio
lotti del prodotto finito da Gelfipharma International S.r.l.,  viale
Milano n. 88 - 26900 - Lodi a IBSA Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  via
Martiri di Cefalonia n. 2 - 26900 - Lodi; 
  DESAMETASONE FOSFATO HOSPIRA nelle confezioni e numeri  di  A.I.C.:
033961, tutte le confezioni. Codice pratica  N1B/2010/3184.  Modifica
apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)  1234/2008:   Tipo   IB:
B.II.b.1-f): Aggiunta di Biologici Italia  Laboratories  S.r.l.,  via
Filippo Serpero - 20060 - Masate (MI) come  sito  di  produzione  del
prodotto finito; 
  RANITIDINA HOSPIRA nella confezione e numero di A.I.C.:  036674012.
Codice  pratica  N1B/2010/3101.  Modifica  apportata  ai  sensi   del
regolamento  (CE)  1234/2008:  Tipo  IB:  B.II.b.1-f):  Aggiunta   di
Biologici Italia Laboratories S.r.l., via Filippo Serpero -  20060  -
Masate (MI) come sito di produzione del prodotto finito; 
  VITAMINA C HOSPIRA nelle confezioni e  numeri  di  A.I.C.:  030709,
tutte le confezioni. Codice pratica N1B/2010/3262. Modifica apportata
ai sensi  del  regolamento  (CE)  1234/2008:  Tipo  IB:  B.II.b.1-f):
Aggiunta di Biologici Italia Laboratories S.r.l., via Filippo Serpero
- 20060 -Masate (MI) come sito di produzione del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                   Il direttore affari regolatori: 
                     dott.ssa Immacolata Giusti 

 
C101855