Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l., via Monterosso
n. 273, 21042 Caronno Pertusella (VA). 
  Specialita' medicinale: MIRACLIN. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    100 mg compresse, 10 compresse - A.I.C. n. 022211039. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Variazione di tipo IB foreseen n. B.I.b.2.e: cambio del metodo  per
la determinazione dell'etanolo da «metodo gas cromatografico conforme
a Farmacopea Europea» a «metodo gas cromatograftco interno sviluppato
in Laboratorio Farmacologico Milanese». 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Data di autorizzazione della modifica: 6 luglio 2010. 

                      Il legale rappresentante: 
                       dott. Davide Businelli 

 
C101856