Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di  specialita'  per  uso  umano,  secondo   procedura   di   mutuo
  riconoscimento  n.   DK/H/1508/003/IB/010).   Codice   pratica   n.
  C1B/2010/2202. 

  Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH,  Emil  von  Behring
Strasse, 76, 35041, Marburg Germania). 
  Specialita' medicinale: ALBUREX (A.I.C. n. 036504). 
  Codice confezioni: limitatamente  a  quelle  registrate  in  Italia
relative al prodotto finito 25%. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)  n.  1234/2008  -
B.II.d.1.a,  IB  forseen:  restringimento  del  limite   dei   valori
«aggregati» relativi al tempo di rilascio del prodotto finito ALBUREX
25%. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il procuratore speciale: 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
C102295