Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso umano.  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e successive modifiche  e
  della determinazione del 18 dicembre 2009). 

  Titolare: Alfa Wassermann S.p.a. 
  Specialita' medicinale: BOROCAINA GOLA. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «1,5 mg compresse  orosolubili  gusto  arancia»  20  compresse  -
A.I.C. n. 032053011; 
    «1,5 mg compresse orosolubili  gusto  ciliegia»  20  compresse  -
A.I.C. n. 032053023; 
    «1,5 mg compresse orosolubili gusto  albicocca»  20  compresse  -
A.I.C. n. 032053035. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. 
  Codice pratica: N1A/2010/4756. 
  Raggruppamento di Variazioni Tipo IA n. B.III.1 Presentazione di un
certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato
per una sostanza attiva (Cetilpiridinio cloruro); a)  certificato  di
conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea  europea;
2.  certificato  aggiornato  presentato  da   un   fabbricante   gia'
approvato. 
  E precisamente: 
    1) Da: R0-CEP 2001-265-Rev 02; 
      a: R0-CEP 2001-265-Rev 03. 
    2) Da: R0-CEP 2001-265-Rev 03; 
      a: R1-CEP 2001-265-Rev 00. 
    3) Da: R1-CEP 2001-265-Rev 00; 
      a: R1-CEP 2001-265-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                   dott.ssa Maria Clara Ripamonti 

 
C102608