Variazione di tipo 1B all'autorizzazione all'immissione in  commercio
  secondo procedura di mutuo riconoscimento. (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Laboratori Guidotti S.p.a., via Livornese n. 897, Pisa-La
Vettola. 
  Specialita'  medicinale:  ZOPRAZIDE  30  mg  +  12,5  mg  compresse
rivestite con film - A.I.C. n. 036702.../M (tutte le confezioni). 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Var IB n. 38.c: Modifica di una procedura di prova  del  prodotto
finito - Cambio del test usato per l'identificazione del polimorfo  B
da  Raman  a  NIR  (Near-Infrared-Spectrophotometry).  Procedura  EU:
UK/H/674/001/IB/014. 
  Fine procedura e data di decorrenza della modifica: 28 luglio 2010. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
C102973