Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008). Medicinale: IRINOTECAN KABI 20 mg/ml - Codice A.I.C. n. 038398/M. Procedura MRP n. UK/H/1149/001/IB/026 - Codice pratica C1B/2010/3428. Soluzione per infusione, confezioni: tutte. Variazione IB B.II.b.3 z) Introduzione shrink sleeve di protezione dall'esposizione al prodotto durante la manipolazione. Medicinale: OXALIPLATINO KABI 5 mg/ml - Codice A.I.C. n. 039170/M. Procedura MRP n. UK/H/1282/001/IB/005 - Codice pratica C1B/2010/2605. Concentrato per soluzione per infusione, confezioni: tutte. Variazione IB B.II.b.1 f) Aggiunta di Fresenius Kabi Oncology Limited, Village Kishanpura, Baddi, Tehsil, quale sito di produzione del prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale sono mantenuti in commercio. Decorrenza: dal giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Director, Fresenius Kabi Oncology Plc: dott. Satish Kulkarni C103415