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Errata corrige
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Modifica secondaria di un A.I.C. di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo n. 26/A, 43122 Parma. Specialita' medicinale: BREXIVEL. Confezione e numero di A.I.C.: «20 mg/1 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale 1 ml - A.I.C. n. 027371071. «Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione». Codice pratica: N1A/2010/6038. Variazione tipo IA IN n. A.5 - a) Modifica del nome e dell'indirizzo dal fabbricante del prodotto finito, comprensivo del sito di controllo e responsabile del rilascio lotti: da: Gelfipharma International S.r.l., viale Milano n. 88, Lodi; a: IBSA Farmaceutici S.r.l., via Martiri di Cefalonia n. 2, Lodi. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi C103987