Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008). 

  Titolare: Antrivex S.r.l., piazza Mazzini n. 2, Modena. 
  Specialita' medicinale: PROVENAL. 
  Confezione:  «250  ULS  capsule  molli»  50  capsule  -  A.I.C.  n.
023707108. 
  Modifiche Tipo IA - B.III.1.b).3 - Aggiornamento di due certificati
di conformita' alla Farmacopea europea relativi al rischio TSE per un
eccipiente: gelatina, presentati da un  fabbricante  gia'  approvato:
Gelita Group, Eberbach, Germania. 
  Codice pratica: N1A/2010/5884: 
    da: CEP n. R1-CEP 2000-050-Rev 00, a: CEP n. R1-CEP  2000-050-Rev
01. 
  Codice pratica: N1A/2010/5885: 
    da: CEP n. R1-CEP 2000-116-Rev 00, a: CEP n. R1-CEP  2000-116-Rev
01. 
  Data di implementazione delle modifiche: 31 agosto 2010. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante: 
                     dott. Gianfranco Gilardelli 

 
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