Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Codice pratica: N1A/2010/5821. Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a. Specialita' medicinale: PIPERITAL. Confezioni e numeri di A.I.C.: 1 g/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare, 1 flac. di polv. da 1 g + 1 fiala solv. da 2 ml - A.I.C. n. 028735013; 2 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare, 1 flac. di polv. da 2 g + 1 fiala solv. da 4 ml - A.I.C. n. 028735025; 4 g polvere per soluzione iniettabile per infusione endovenosa, 1 flac polvere 4 g - A.I.C. n. 028735037; 2 g polvere per soluzione iniettabile, 10 flac. polv. 2 g - A.I.C. n. 028735049. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. n. 1234/2008: B.II.b.5 - Eliminazione di un in-process test non significativo. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il presidente: dott.ssa C. Borghese C104449