Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della salute - Dipartimento della Tutela della Salute Umana, della
 Sanita' pubblica veterinaria e dei Rapporti Internazionali -
 Direzione Generale Valutazione Medicinali e Farmacovigilanza -
 Ufficio IV, A.I.C. del 5 marzo 2002) . Codici Pratiche: 1)
 NOT/2001/1838; 2) NCT/2001/1839.
 
      Titolare: I.F.B. Stroder S.r.l., via di Ripoli, 207/v 50126
 Firenze.
    Specialita' medicinale: PROCAPTAN.
    Confezione e numero di A.I.C.:
     PROCAPTAN 14 compresse divisibili 4 mg - A.I.C. n. 027469028.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 D.L.vo n. 178/1991 e successive modificazioni e integrazioni:
       1) n. 24 Cambiamento delle procedure di prova relative al
 principio attivo;
     2) n. 14: Modifica delle specifiche relative al principio attivo.
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
 
                                      Il Procuratore: Dr. Eric Aubert.
F-338 (A pagamento).