MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Comunicazione Agenzia
Italiana del Farmaco del 30/09/2008. CODICE PRATICA: N1A/08/1152
 
   TITOLARE: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA
- Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI)
   SPECIALITA' MEDICINALE: MEPIVAMOL
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      10 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 10 ml - AIC 029537014
      10 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000 10 fiale
10 ml - AIC 029537026
      20 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 10 ml - AIC 029537038
      20 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000 10 fiale
10 ml - AIC 029537040
      10  mg/ml  soluzione  iniettabile  10 fiale 5 ml - AIC 029537053
(sospesa)
      10 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000 10 fiale
5 ml - AIC 029537065 (sospesa)
      20  mg/ml  soluzione  iniettabile  10 fiale 5 ml - AIC 029537077
(sospesa)
      20 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000 10 fiale
5 ml - AIC 029537089 (sospesa)
      10  mg/ml  soluzione  iniettabile  1  fiala  PE  da  5  ml - AIC
029537091
      10  mg/ml  soluzione  iniettabile  2  fiale  PE  da  5  ml - AIC
029537103
      10  mg/ml  soluzione  iniettabile  1  fiala  PE  da  10 ml - AIC
029537127
      10  mg/ml  soluzione  iniettabile  2  fiale  PE  da  10 ml - AIC
029537139
      20  mg/ml  soluzione  iniettabile  1  fiala  PE  da  5  ml - AIC
029537154
      20  mg/ml  soluzione  iniettabile  2  fiale  PE  da  5  ml - AIC
029537166
      20  mg/ml  soluzione  iniettabile  1  fiala  PE  da  10 ml - AIC
029537180
      20  mg/ml  soluzione  iniettabile  2  fiale  PE  da  10 ml - AIC
029537192
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003: 15.a
-  Presentazione  di  certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea
nuovo  o  aggiornato  da parte di nuovo produttore di principio attivo
mepivacaina cloridrato (aggiunta)
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                       Il Consigliere Delegato
                       Dr. Federico Seghi Recli
 
IG-08301 (A pagamento).