MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI SPECIALITA' MEDICINALE PER  USO  UMANO.  MODIFICA  APPORTATA  AI
  SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N° 274 

  TITOLARE: Molteni Dental S.r.l. Via I. Barontini 8, Loc  Granatieri
50018 Scandicci (Firenze) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: CITOCARTIN 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    AIC N. 030690010 - "Citocartin  con  adrenalina  40  mg/ml  +  10
mcg/ml , soluzione iniettabile" 50 cartucce 1.7 ml 
    AIC N. 030690022 - "Citocartin con adrenalina 40 mg/ml + 5 mcg/ml
, soluzione iniettabile" 50 cartucce 1.7 ml 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    -Variazione di tipo IA N° 15a: Presentazione  di  un  certificato
d'idoneita'  della  Farmacopea  europea  aggiornato  relativo  ad  un
principio attivo: articaina cloridrato (Basf Orgamol Pharma  Solution
SA) 
      DA: R0 CEP 2002-198-Rev 02 
      A: R1 CEP 2002-198-Rev 00 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  Si fa presente, altresi', che per la/e confezione/i, sospesa/e  per
mancata commercializzazione  l'efficacia  della  modifica  decorrera'
dalla  data  di  entrata  in  vigore  del  decreto  di  revoca  della
sospensione 

                       Il Consigliere Delegato 
                         Dr. Roberto Angeli 

 
IG-09211