Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA
- Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: BUPIXAMOL 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
  "2,5 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000" 10 fiale
10 ml - AIC 031647023 
  "5 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000"  10  fiale
10 ml - AIC 031647047 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003: 
  33  -  Modifica  minore  della  produzione  del  prodotto   finito:
Filtrazione della soluzione prima del riempimento 
  DA: Singola filtrazione sterilizzante della  soluzione  al  termine
della preparazione 
  A: Prima filtrazione sterilizzante della soluzione al termine della
preparazione;   seconda    filtrazione    sterilizzante    a    monte
dell'infialatrice in stanza sterile 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Consigliere Delegato: 
                      Dr. Federico Seghi Recli 

 
IG-09223