MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA APPORTATA AI SENSI
DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N° 274
 
   TITOLARE:  Molteni Dental S.r.l. Via I. Barontini 8, Loc Granatieri
50018 Scandicci (Firenze)
   SPECIALITA' MEDICINALE: CITOCARTIN
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      AIC  N.  030690010  -  "CON  ADRENALINA  40  mg/ml  +  10 MCG/ml
Soluzione Iniettabile" 50 cartucce 1.7 ml
      AIC N. 030690022 - "CON ADRENALINA 40 mg/ml + 5 MCG/ml Soluzione
Iniettabile" 50 cartucce 1.7 ml
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      -Variazione di tipo I N° 8a: Sostituzione di un sito in cui
si effettua il controllo dei lotti (test di sterilita')
        DA: COSMO SpA
        A: BIOLAB SPA
   I  lotti  gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono
essere  mantenuti  in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.
   Si  fa presente, altresi', che per la/e confezione/i, sospesa/e per
mancata  commercializzazione  l'efficacia  della  modifica  decorrera'
dalla   data  di  entrata  in  vigore  del  decreto  di  revoca  della
sospensione

                            Il Presidente
                       Dr. Nicolo' Seghi Recli
 
IG-0938 (A pagamento).