Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
 
   TITOLARE: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA
- Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI)
   SPECIALITA' MEDICINALE: MORFINA CLORIDRATO
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      10 mg/ml soluzione iniettabile 5 fiale 1 ml AIC N. 029611023/G
      20 mg/ml soluzione iniettabile 5 fiale 1 ml AIC N. 029611035/G
      10 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala 1 ml AIC N. 029611047/G
      20 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala 1 ml AIC N. 029611050/G
      100  mg/10  ml  soluzione  iniettabile  1  fiala  10  ml  AIC N.
029611062/G (sospesa)
      100  mg/10  ml  soluzione  iniettabile  5  fiale  10  ml  AIC N.
029611074/G (sospesa)
      200  mg/10  ml  soluzione  iniettabile  1  fiala  10  ml  AIC N.
029611086/G (sospesa)
      200  mg/10  ml  soluzione  iniettabile  5  fiale  10  ml  AIC N.
029611098/G (sospesa)
      100   mg/5  ml  soluzione  iniettabile  5  fiale  5  ml  AIC  N.
029611100/G (sospesa)
      100   mg/5  ml  soluzione  iniettabile  1  fiala  5  ml  AIC  N.
029611112/G (sospesa)
      50 mg/5 ml soluzione iniettabile 1 fiala 5 ml AIC N. 029611124/G
      50 mg/5 ml soluzione iniettabile 5 fiale 5 ml AIC N. 029611136/G
(sospesa)
   MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI DEL REGOLAMENTO 1084/2003/CE: 42.b -
Modifica  delle  condizioni di conservazione del prodotto finito o del
prodotto diluito/ricostituito
   DA:
      6.4. Speciali precauzioni per la conservazione
      In luogo protetto dal calore e al riparo della luce
   A:
      6.4. Speciali precauzioni per la conservazione
      Tenere la fiala nell'imballaggio esterno
   I  lotti  gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono
essere  mantenuti  in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                       Il Consigliere Delegato
                       Dr. Federico Seghi Recli
 
IG-09401 (A pagamento).