Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
 
   TITOLARE: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA
Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI)
   SPECIALITA' MEDICINALE: NORMASE
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      "66,7% sciroppo" flacone 200 ml - AIC N. 029144019
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1084/2003/CE:
   17.a) Modifica del retest period del principio attivo
   DA: Retest period: Non presente in R0-CEP 2005-023- Rev 00
   A:
   Retest period: 2 anni
   I  lotti  gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono
essere  mantenuti  in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                       Il Consigliere Delegato
                       Dr. Federico Seghi Recli
 
IG-09402 (A pagamento).